Постановление Правительства РФ от 12.06.2017 №700 "О внесении изменений в постановление Правительства Российской Федерации от 28 августа 2014 г. № 871"

ПРАВИТЕЛЬСТВО РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

                           ПОСТАНОВЛЕНИЕ

                     от 12 июня 2017 г. № 700

                              МОСКВА

        О внесении изменений в постановление Правительства

         Российской Федерации от 28 августа 2014 г. № 871

     Правительство Российской Федерации п о с т а н о в л я е т:

     Утвердить   прилагаемые   изменения,   которые   вносятся    в

постановление  Правительства  Российской  Федерации  от  28 августа

2014 г.  № 871   "Об утверждении   Правил   формирования   перечней

лекарственных препаратов для медицинского применения и минимального

ассортимента лекарственных  препаратов,  необходимых  для  оказания

медицинской   помощи"   (Собрание    законодательства    Российской

Федерации, 2014, № 36, ст. 4855).

     Председатель Правительства

     Российской Федерации                                Д.Медведев

     __________________________

                                                УТВЕРЖДЕНЫ

                                       постановлением Правительства

                                           Российской Федерации

                                         от 12 июня 2017 г. № 700

                            ИЗМЕНЕНИЯ,

          которые вносятся в постановление Правительства

         Российской Федерации от 28 августа 2014 г. № 871

     1. В преамбуле слова "статьей 15"  заменить  словами  "статьей

44".

     2. В Правилах формирования перечней  лекарственных  препаратов

для   медицинского   применения   и    минимального    ассортимента

лекарственных  препаратов,  необходимых  для  оказания  медицинской

помощи, утвержденных указанным постановлением:

     а) в абзаце первом пункта 3 слова "с учетом" заменить  словами

"в   пределах",   слова   "   на   следующий   календарный год    и

соответствующий"    заменить    словами     "на     соответствующий

финансовый год и";

     б) дополнить пунктом 3-1 следующего содержания:

     "3-1. Включение   лекарственного    препарата    в    перечень

дорогостоящих  лекарственных   препаратов   и   при   необходимости

исключение из него в соответствии с  положениями  настоящих  Правил

альтернативного лекарственного  препарата  не  должно  приводить  к

увеличению  объемов  бюджетных  ассигнований,   предусмотренных   в

федеральном бюджете на соответствующий  финансовый год  и  плановый

период.";

     в) пункты 8 и 9 изложить в следующей редакции:

     "8. Формирование   перечней   и   минимального    ассортимента

осуществляется    образованной    Министерством     здравоохранения

Российской   Федерации   комиссией   по    формированию    перечней

лекарственных  препаратов  и  минимального  ассортимента   (далее -

комиссия).

     9. Внесение изменений  в  перечни  и  минимальный  ассортимент

осуществляется в соответствии с положениями настоящих Правил.";

     г) дополнить пунктом 9-1 следующего содержания:

     "9-1. Оперативное внесение изменений в перечни  и  минимальный

ассортимент осуществляется в соответствии с  положениями  настоящих

Правил на основании и в срок, которые  установлены  соответствующим

поручением  Правительства  Российской  Федерации   о   рассмотрении

комиссией предложений о  включении  (об  исключении)  лекарственных

препаратов в перечни и минимальный ассортимент.";

     д) в абзаце первом пункта 11 слова "Министерства регионального

развития Российской Федерации," исключить;

     е) в пункте 36  слова  "Министерством  регионального  развития

Российской Федерации," исключить;

     ж) в приложении № 1 к указанным Правилам:

     подпункт 5.5.4 дополнить знаком сноски "****";

     дополнить сноской следующего содержания:

     "**** Планируемая  к  государственной  регистрации   цена   на

лекарственный препарат рассчитывается с  учетом  положений  части 3

статьи 61   Федерального   закона    "Об обращении    лекарственных

средств".";

     з) позицию,  касающуюся  наличия  производства   (локализации)

лекарственного  препарата  на  территории   Российской   Федерации,

раздела   "Количественная   оценка    дополнительных    данных    о

лекарственном  препарате"  приложения  № 6  к  указанным   Правилам

изложить в следующей редакции:

"|---------------|-----------------------------------------|----|

 |Наличие        |нет                                      | 0  |

 |производства   |-----------------------------------------|----|

 |(локализация)  |вторичная упаковка и (или) выпускающий   | +1 |

 |лекарственного |контроль качества - да                   |    |

 |препарата на   |-----------------------------------------|----|

 |территории     |вторичная упаковка и (или) выпускающий   | +2 |

 |Российской     |контроль качества при наличии            |    |

 |Федерации      |заключенного специального инвестиционного|    |

 |               |контракта, предполагающего создание в    |    |

 |               |Российской Федерации производства готовой|    |

 |               |лекарственной формы, включая производство|    |

 |               |фармацевтической субстанции, - да        |    |

 |               |-----------------------------------------|----|

 |               |первичная и вторичная упаковка,          | +2 |

 |               |выпускающий контроль качества - да       |    |

 |               |-----------------------------------------|----|

 |               |первичная и вторичная упаковка,          | +3 |

 |               |выпускающий контроль качества при наличии|    |

 |               |заключенного специального инвестиционного|    |

 |               |контракта, предполагающего создание в    |    |

 |               |Российской Федерации производства готовой|    |

 |               |лекарственной формы, включая производство|    |

 |               |фармацевтической субстанции, - да        |    |

 |               |-----------------------------------------|----|

 |               |все стадии производства, включая         | +4 |

 |               |производство готовой лекарственной формы |    |

 |               |(без производства фармацевтической       |    |

 |               |субстанции), - да                        |    |

 |               |-----------------------------------------|----|

 |               |все стадии производства, включая         | +5 |

 |               |производство готовой лекарственной формы |    |

 |               |(без производства фармацевтической       |    |

 |               |субстанции), при наличии заключенного    |    |

 |               |специального инвестиционного контракта,  |    |

 |               |предполагающего создание в Российской    |    |

 |               |Федерации производства готовой           |    |

 |               |лекарственной формы, включая производство|    |

 |               |фармацевтической субстанции, - да        |    |

 |               |-----------------------------------------|----|

 |               |все стадии производства, включая         | +7 |

 |               |производство готовой лекарственной формы |    |

 |               |и производство фармацевтической          |    |

 |               |субстанции, - да                         |    |

 |---------------|-----------------------------------------|----|"