ФГУ «ЦНИИОИЗ Минздравсоцразвития РФ» официальный сайт

 



  

 

 

 

 

 


 

Полезные ссылки

Информация для субъектов обращения лекарственных препаратов

Министерство здравоохранения Ульяновской области информирует, что 17.01.2020 вступило в силу постановление Правительства РФ от 31.12.2019 № 1954 «О внесении изменений в постановление Правительства Российской Федерации от 14.12.2018 № 1556» (далее – постановление Правительства №1556), которым установлено, что юридические лица и индивидуальные предприниматели, являющиеся субъектами обращения лекарственных средств:

1. Осуществляют свою регистрацию в федеральной государственной информационной системе мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения (далее – ФГИС МДЛП) до 29 февраля 2020 г. (включительно);

2. Не позднее 21 календарного дня со дня регистрации в ФГИС МДЛП обеспечивают готовность своих информационных систем к информационному взаимодействию с ФГИС МДЛП и направляют оператору ФГИС МДЛП заявку на прохождение тестирования информационного взаимодействия с указанием производителей программно-аппаратных средств информационных систем;

3. Проходят тестирование информационного взаимодействия своих информационных систем и ФГИС МДЛП в соответствии с порядком, размещенным на официальном сайте оператора ФГИС МДЛП в информационно-телекоммуникационной сети «Интернет», в отношении маркировки лекарственных препаратов, ввода в оборот лекарственных препаратов, их оборота и вывода из оборота в соответствии с Положением, утвержденным постановлением Правительства № 1556 (далее – Положение о ФГИС МДЛП), в течение 2 календарных месяцев со дня готовности своих информационных систем к информационному взаимодействию с ФГИС МДЛП;

4. Вносят, начиная с 1 июля 2020 г. в ФГИС МДЛП сведения обо всех операциях, производимых с лекарственными препаратами в соответствии с Положением о ФГИС МДЛП;

5. Направляют с использованием ФГИС МДЛП оператору ФГИС МДЛП заявку (в электронной форме) на получение регистраторов выбытия не позднее 15 февраля 2020 г.

    ?
    Направляемые сообщения не являются обращениями граждан, рассматриваемыми в порядке, установленном Федеральным законом от 2 мая 2006 г. № 59-ФЗ «О порядке рассмотрения обращений граждан Российской Федерации».
    Расскажите о проблеме
    Написать сообщение

     



     

     

     

    Полезные ссылки